¿Qué es farmacovigilancia?
- Es la recolección de datos sobre efectos adversos relacionados con el uso de un medicamento.
- Permite establecer la relación causal y el perfil de riesgo / beneficios.
- Comprende desde la investigación clínica hasta los reportes espontáneos después de la comercialización del producto.
¿Cuáles son sus objetivos?
- El uso racional y seguro de los medicamentos.
- Evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados.
- Educación e información de los pacientes consumidores.
- Garantizar la permanencia en el mercado de los medicamentos que representan una opción de calidad, seguridad y eficacia para los pacientes.
¿Qué es una reacción adversa al medicamento RAM?
Es una respuesta nociva a un fármaco cuando es administrado a una dosis terapéutica, con fin profiláctico, diagnóstico o curativo.
¿Cómo reportar reacciones adversas?
Para realizar un reporte de Reacciones Adversas a un medicamento, deben incluirse los siguientes datos:
- El peso y la edad, especialmente en grupos etarios extremos (niños y ancianos).
- Reportar el nombre comercial del medicamento, asegurándose que efectivamente lo recibió.
- En algunos casos, es importante adicionar signos vitales y en otras la evolución en detalle del efecto observado (Ej.: lesiones cutáneas).
- Fecha de aparición del evento, debe estar relacionado con la administración del medicamento.
- Si el paciente recibe más de un medicamento, debe escribirlos e incluir dosis, fecha de inicio y fin del tratamiento.
- Si no recibe medicamentos de forma conjunta debe señalarlo.
- Se deben incluir datos de los exámenes de laboratorio. (Ej.: alteraciones hepáticas, renales, hematológicas, etc.).
- Si el paciente recibió algún tratamiento para manejar el evento adverso, es necesario especificarlo.
- Indicar el resultado del evento adverso: recuperado, no recuperado, con secuelas, muerte.